Proyecta instrucciones para la implementación de la Resolución 214 de 2022 sobre dispositivos médicos.
Minsalud, en el marco de la entrada en vigencia de la Resolución 214 de 2022, proyecta las siguientes instrucciones:- No deberá existir ningún tipo de publicidad dirigida al público general o a los pacientes sobre dispositivos médicos sobre medida bucal o los servicios prestados por estos establecimientos comerciales.
- El odontólogo es el único facultado para prescribir el dispositivo medico sobre medida bucal.
- La responsabilidad de control de calidad recae exclusivamente en el director técnico o persona delegada por este.
- Los establecimientos que realicen actividades de fabricación o reparación de DMSMB, deben tener un área con sus zonas de trabajo certificadas de acuerdo con la línea que va a fabricar.
- Responsabilidades del director técnico:
- Elabora y verificar los documentos relacionados con el cumplimiento de los procesos y procedimientos.
- Elaborar y verificar los documentos que contienen instrucciones para las actividades de apoyo para la fabricación.
- Responder porque la documentación técnica sea válida y completa.
