Reglamentaría el control de calidad de los productos farmacéuticos y los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
MinSalud proyecta modificación al control de calidad de los productos farmacéuticos y a los criterios de aceptación de los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Del proyecto normativo resalta:- Determina que no es necesaria la presentación de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia para los trámites de renovación del registro sanitario; solo se exigirán en los casos en que aún no se hayan presentado.
- Determina las autoridades facultadas para certificar los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia.
- El INVIMA autorizará los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, previo concepto del Comité de Ética de la institución investigadora.
