Disposiciones para renovar o modificar los registros sanitarios
Se establece disposiciones para la renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, biológicos y homeopáticos. De este proyecto, se destaca:- Las renovaciones de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, biológicos y homeopáticos se realizará de manera automática ante el INVIMA.
- Se establecen las clases de modificaciones que se pueden adelantar en el registro sanitario de medicamentos de síntesis química, biológicos y homeopáticos.
- El INVIMA será el encargado de realizar la revisión de los requisitos establecidos en la presente norma.